Решение
Дело: 33-1143/2014
Дата опубликования: 5 марта 2014 г.
Саратовский областной суд
Судья: Подветельнова О.М. Дело № 33-1143
АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
27 февраля 2014 года город Саратов
Судебная коллегия по гражданским делам Саратовского областного суда в составе:
председательствующего судьи Коршунова Р.В.,
судей Поляниной О.А., Совкича А.П.,
при секретаре Низове И.В.,
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Кирьяновой И.В. к министерству здравоохранения Саратовской области, Министерству финансов Российской Федерации о признании незаконным отказа министерства здравоохранения Саратовской области в обеспечении лекарственным средством, возложении на министерство здравоохранения Саратовской области обязанности по обеспечению лекарственным средством, по апелляционной жалобе министерства здравоохранения Саратовской области на решение Фрунзенского районного суда города Саратова от 13 декабря 2013 года, которым исковые требования к министерству здравоохранения Саратовской области удовлетворены.
Заслушав доклад судьи Поляниной О.А., объяснения представителя министерства здравоохранения Саратовской области Емельянова И.А., поддержавшего доводы апелляционной жалобы, Кирьяновой И.В., ее представителя Куляева К.С., возражавших против удовлетворения апелляционной жалобы, исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, возражений на нее, судебная коллегия
установила:
Кирьянова И.В. обратилась в суд с вышеуказанным иском, в котором с учетом его уточнения, просила признать незаконным отказ в ее обеспечении лекарственным средством «Экулизумаб», изложенный в письме министерства здравоохранения Саратовской области от 23 сентября 2013 года, возложить на министерство здравоохранения Саратовской области обязанность по обеспечению истца данным лекарственным средством в объеме 900 мг 1 раз в 2 недели на постоянной основе до дня излечения основного заболевания - пароксизмальная ночная гемоглобинурия в полном соответствии с рекомендациями заключений врачебных комиссий федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр акушерства, гинекологии, перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2013 года и от 05 сентября 2013 года.
В обоснование требований указала, что является инвалидом 3 группы, страдает редким гематологическим заболеванием - пароксизмальная ночная гемоглобинурия (далее - ПНГ) с множеством угрожающих жизни осложнений. Врачебными комиссиями федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр акушерства, гинекологии, перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского Министерства здравоохранения Российской Федерации 19 февраля 2013 года и 05 сентября 2013 года, с учетом тяжелого течения ПНГ, высоким риском прерывания беременности и по жизненным показаниям, даны заключения о необходимости применения Кирьяновой И.В. заместительной терапии «Экулизумабом» («Солирисом»).
Ссылалась на неоднократные обращения в министерство здравоохранения Саратовской области по вопросу обеспечения ее указанным лекарственным препаратом. Письмом министерства здравоохранения Саратовской области от 23 сентября 2013 года Кирьяновой И.В. отказано в обеспечении данным лекарственным средством, что истец полагал незаконным.
Указала, что при лечении ПНГ аналоговых замен препарату «Экулизумаб» («Солирис) и альтернативных методов лечения не предусмотрено. Данное лекарственное средство является единственным в мире представителем терапевтической группы ингибиторов комплемента (селективным иммунодепрессантом) с зарегистрированным показанием для ПНГ, предназначенным для патогенетической терапии данного заболевания согласно инструкции по медицинскому применению, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации при его регистрации.
Рассмотрев возникший спор, судом постановлено указанное выше решение.
Министерство здравоохранения Саратовской области не согласилось с решением суда, в апелляционной жалобе просит его отменить, принять по делу новое решение об отказе в удовлетворении исковых требований. В обоснование апелляционной жалобы ее автор указывает, что Кирьянова И.В. утратила право на льготное лекарственное обеспечение за счет федерального бюджета. Сослался, что лекарственный препарат «Экулизумаб» («Солирис») не включен в соответствующие стандарты оказания амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, бюджет на 2014 год на закупку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний, не утвержден. Считал, что ссылка истца в обоснование заявленных требований на заключения врачебных комиссий от 19 февраля 2013 года и от 05 сентября 2013 года несостоятельна, поскольку принятие решения по вопросам лечения относится к функциям, осуществляемым специально созданными врачебными комиссиями.
В возражениях на апелляционную жалобу Кирьянова И.В. просит оставить решение суда без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.
В заседание судебной коллегии представитель Министерства финансов Российской Федерации не явился, извещен о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом, об отложении рассмотрения дела ходатайств в апелляционную инстанцию не представил, о причинах неявки не сообщил. В соответствии со ст. 167 ГПК РФ дело рассмотрено в отсутствие указанного лица.
Проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции, исходя из доводов, изложенных в апелляционной жалобе (ст. 327.1 ГПК РФ), судебная коллегия полагает, что оснований для отмены или изменения решения суда не имеется.
В соответствии со ст. 254 ГПК РФ гражданин, организация вправе оспорить в суде решение, действие (бездействие) органа государственной власти, органа местного самоуправления, должностного лица, государственного или муниципального служащего, если считают, что нарушены их права и обязанности.
Согласно ст. 255 ГПК к решениям, действия (бездействию) органов государственной власти, органов местного самоуправления, должностных лиц, государственных или муниципальных служащих, оспариваемым в порядке гражданского судопроизводства, относятся коллегиальные и единоличные решения и действия (бездействие), в результатах которых: нарушены права и свободы гражданина; созданы препятствия к осуществлению гражданином его прав и свобод; на гражданина незаконно возложена какая-либо обязанность или он незаконно привлечен к ответственности.
В пунктах 1, 2 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации № 2 от 10 февраля 2009 года "О практике рассмотрения судами дел об оспаривании решений, действий (бездействия) органов государственной власти, органов местного самоуправления, должностных лиц, государственных и муниципальных служащих" разъяснено, что к решениям относятся акты органов государственной власти, их должностных лиц, государственных служащих и приравненных к ним лиц, принятые единолично или коллегиально, содержащие властное волеизъявление, порождающее правовые последствия для конкретных граждан и организаций. Письменное решение принимается как в установленной законодательством определенной форме (в частности, распоряжение высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации), так и в произвольной (например, письменное сообщение об отказе должностного лица в удовлетворении обращения гражданина). К бездействию относится неисполнение органом государственной власти, должностным лицом, государственным служащим обязанности, возложенной на них нормативными правовыми и иными актами, определяющими полномочия этих лиц (должностными инструкциями, положениями, регламентами, приказами).
Согласно ч. 1 ст. 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой 10 декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.
В соответствии со ст. 33 Хартии социальных прав и гарантий граждан независимых государств, одобренной в городе Санкт-Петербурге 29 октября 1994 года на 5-ом пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ, государства гарантируют право граждан на бесплатную медицинскую помощь в необходимых объемах, включая амбулаторно-поликлиническое обслуживание, в том числе визиты врача на дом, специализированное обслуживание в больницах, клиниках и вне стен этих учреждений; обеспечивают потребности населения в медикаментах и предметах ухода за больными, сохраняют льготный порядок обеспечения лекарственными средствами и средствами протезирования инвалидов, малоимущих, а также других категорий граждан в соответствии с национальным законодательством.
В соответствии со Стандартными правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых 20 декабря 1993 года Генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности (Правило 2 п. 6).
В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В соответствии со ст. 15 Закона № 323-ФЗ организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.
Пунктом 10 ч. 1 ст. 16 Закона № 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
В соответствии с ч. 4 ст. 44 Закона № 323-ФЗ в целях обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями, лекарственными препаратами осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 403 утвержден порядок ведения регистра, а также Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в который включено заболевание пароксизмальная ночная гемоглобинурия.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Согласно Приложению № 1 к указанному постановлению Правительства Российской Федерации, граждане, страдающие гематологическими заболеваниями, гемобластозами, цитопенией, наследственными гемопатиями обладают правом бесплатного обеспечения по рецептам врачей лекарственными препаратами для лечения данных заболеваний и коррекции осложнений их лечения.
Частью 9 ст. 83 Закона № 323-ФЗ предусмотрено, что обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.
Как установлено судом, Кирьянова И.В. является инвалидом 3 группы, страдает ПНГ.
В соответствии с заключением врачебной комиссии ФГБУ «НЦАГиП им. В.И. Кулакова» Минздрава России Кирьянова И.В. нуждается, в том числе, в приеме лекарственного средства «Солирис» в прежней дозе (900 мг в 2 недели в/в) в постоянном режиме.
Согласно заключению врачебной комиссии клиники профпатологии и гематологии СГМУ № 28 от 05 сентября 2013 года, вынесенным врачебной комиссией в составе главного внештатного гематолога Саратовской области министерства здравоохранения Саратовской области ФИО10, главным внештатным специалистом-гематологом ФИО11, заведующим гематологическим отделением ФИО12, Кирьянова В.И. нуждается по жизненным показаниям в продолжении постоянной поддерживающей терапии препаратом «Солирис»; в случае прекращения поддерживающей терапии неизбежна прогрессия заболевания, неблагоприятный исход течения беременности и последующего состояния ребенка. Комиссией установлено, что на момент принятия решения Кирьяновой И.В. проводится поддерживающая терапия препаратом «Солирис» в дозировке 900 мг в/в каждый 2 недели.
Препарат с международным непатентованным или химическим наименованием «Экулизумаб» (торговое наименование лекарственного препарата «Солирис») зарегистрирован на территории Российской Федерации 11 ноября 2011 года и внесен в Государственный реестр лекарственных средств (регистрационный номер ЛП-001159 от 11 ноября 2011 года). Данный препарат предназначен для лечения ПНГ (эффективность лекарственного препарата «Солирис» подтверждена только у пациентов с ПНГ, у которых ранее проводились трансфузии крови или ее компонентов), атипичного гемолитико-уремического синдрома.
Препарат «Экулизумаб» является единственным представителем терапевтической группы ингибиторов комплемента с зарегистрированными показаниями для патогенетической терапии ПНГ и не имеет аналоговых замен и альтернативных методов лечения.
Из материалов дела следует, что на обращение Кирьяновой И.В. в министерство здравоохранения Саратовской области по вопросу обеспечения ее лекарственным препаратом «Экулизумаб», письмом от 23 сентября 2013 года министерство ответило отказом, по тем основаниям, что лекарственный препарат «Экулизумаб» отсутствует в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012-2013 годы, утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2012 года № 1378-р, а также не включен в стандарты оказания амбулаторно-поликлинической медицинской помощи пациентам, страдающим заболеванием «пароксизмальная ночная гемоглобинурия».
Принимая решение о незаконности отказа министерства здравоохранения Саратовской области в обеспечении Кирьяновой И.В. лекарственным препаратом «Экулизумаб» районный суд исходил, что в соответствии с ч. 5 ст. 37, ч.1 ст. 48 Закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.
Поскольку в подтверждение нуждаемости в приеме лекарственного препарата «Экулизумаб» Кирьяновой И.В. представлены заключения врачебных комиссий медицинских учреждений, доказательства, опровергающие нуждаемость пациента в обеспечении данным лекарственным препаратом в рекомендованной дозировке, министерством здравоохранения Саратовской области суду не представлено, судебная коллегия полагает выводы районного суда о незаконности отказа министерства здравоохранения Саратовской области в обеспечении Кирьяновой И.В. лекарственным препаратом «Экулизумаб» правильными.
Также судебная коллегия считает, что в целях восстановления нарушенных прав Кирьяновой И.В. районный суд обоснованно возложил на министерство здравоохранения Саратовской области обязанность по обеспечению пациента лекарственным средством «Экулизумаб» в объеме 900 мг 1 раз в 2 недели на постоянной основе до дня излечения основного заболевания - пароксизмальная ночная гемоглобинурия в соответствии с заключений врачебных комиссий от 19 февраля 2013 года и от 05 сентября 2013 года.
Довод жалобы о том, что суд сделал вывод о нуждаемости пациента в препарате на основании выводов специалистов, имеющих консультативный характер, является необоснованным, поскольку материалами дела нуждаемость Кирьяновой И.В. в лекарственном препарате «Экулизумаб» подтверждена заключением врачебной комиссии в составе врачей по профилю заболеванию.
Не имеет правового значения для разрешения дела ссылка в жалобе на то обстоятельство, что закупка лекарственного препарата «Экулизумаб» («Солирис») не предусмотрена бюджетом субъекта на 2014 год.
Конституционный Суд Российской Федерации в определении от 02 июля 2013 года № 1054-О «Об отказе в принятии к рассмотрению запросов Кабинета Министров Республики Татарстан и Вахитовского районного суда города Казани о проверке конституционности пункта 10 части 1 статьи 16 и части 9 статьи 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» указал, что закрепленные Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, также должны осуществляться в связи с реализацией территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В связи с этим отсутствие прямого указания на полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, в перечне полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации, установленном Федеральным законом «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации», не может рассматриваться в системе действующего правового регулирования как не предполагающее обязанность органов государственной власти субъектов Российской Федерации организовать за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации лекарственное обеспечение соответствующих категорий граждан.
Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера их заболевания.
Иные доводы жалобы не могут повлечь отмену судебного постановления, поскольку основаны на неправильном толковании закона.
При разрешении требований суд правильно определил характер спорных правоотношений, закон, которым следует руководствоваться, и обстоятельства, имеющие значение для дела, выводы суда мотивированы, соответствуют требованиям материального закона и установленным обстоятельствам дела.
При рассмотрении дела судом не допущено нарушения или неправильного применения норм процессуального права, которые привели или могли бы привести к принятию неправильного решения, а поэтому оснований для отмены по существу правильного судебного постановления по доводам апелляционной жалобы не имеется.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 327.1, 328, 329 ГПК РФ, судебная коллегия
определила:
решение Фрунзенского районного суда города Саратова от 13 декабря 2013 года оставить без изменения, апелляционную жалобу министерства здравоохранения Саратовской области - без удовлетворения.
Председательствующий:
Судьи: